Bij de nieuwe injectiespuit voor het medicijn Cetrotide (Cetrorelix acetaat) bestaat het risico dat gebruikers bij het opzuigen van de medicatie de zuiger met rubber stop helemaal uit de spuit trekken. Als dit gebeurt zijn de spuit en de medicatie niet meer steriel. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert gebruikers in deze gevallen om de injectiespuit met inhoud weg te gooien. Dit probleem komt door een fout in de nieuwe injectiespuit. De fabrikant werkt aan een oplossing voor dit probleem.   De productinformatie wordt aangepast met instructies om dit probleem bij gebruik van de injectiespuit te voorkomen.   Cetrotide wordt gebruikt bij vruchtbaarheidsbehandelingen, zoals IVF.   Advies aan artsen Adviseer uw patiënten om tijdens het opzuigen van het medicijn de zuiger van de nieuwe injectiespuit langzaam en voorzichtig op te trekken. Wanneer patiënten de zuiger met rubber stop toch helemaal uit de injectiespuit trekken, moeten zij deze injectiespuit met inhoud niet meer gebruiken, maar inleveren bij de apotheek.   Advies aan patiënten Let bij het opzuigen van de medicatie goed op dat u de zuiger niet uit de injectiespuit trekt. Heeft u de zuiger met rubber stop helemaal uit de injectiespuit getrokken? Gebruik de spuit dan niet meer maar lever hem, met de medicatie erin, in bij uw apotheek. U kunt bij uw arts of apotheker een vervangende dosis aanvragen.   De firma Merck Serono Europe Limited heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA), het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar ziekenhuisapothekers, apothekers in poliklinische apotheken van ziekenhuizen en verpleegkundigen op de IVF-afdelingen van ziekenhuizen (alle genoemde zorgverleners ook in opleiding).   Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.   Bron: www.cbg-meb.nl

Lees verder
Relevante nieuwsberichten