Positieve adviezen voor handelsvergunningen (in alfabetische volgorde)
- Afstyla (lonoctocog alfa) is bestemd voor de preventie en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie A.
- Fiasp (insuline aspart) is bestemd voor de behandeling van diabetes bij volwassenen.
- Lusduna (insuline glargine) is een biosimilar van het anti-diabetesmiddel Lantus.
- Movymia en Terrosa (bevatten beide teriparatide) zijn biosimilars van het osteoporosemiddel Forsteo.
- Suliqua (insuline glargine / lixisenatide) is een vaste combinatie. Het is, in combinatie met metformine, bestemd voor de behandeling van diabetes type 2 bij volwassenen om glykemische controle te verbeteren wanneer dit niet wordt gerealiseerd met metformine alleen of met metformine in combinatie met andere orale bloedglucose-verlagende geneesmiddelen.
- Vemlidy (tenofovir alafenamide) is bestemd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg).
