![remedies-423831_640](http://nvfz.nl/wp-content/uploads/2015/03/remedies-423831_640-300x216.jpg)
- de afweging van voordelen en risico’s gunstig uitvalt,
- het geneesmiddel de gestelde therapeutische werking bezit,
- het geneesmiddel de opgegeven kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling bezit, en
- de tot staving van bij de aanvraag verstrekte gegevens en bescheiden in overeenstemming zijn met het bij of krachtens deze wet ter zake bepaalde.